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肺癌总缓解率93%!靶向抗癌药Repotrectinib最新试验数据出炉

时间:2021-02-01 阅读人数:343人 文章来源:未知

近日,由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。
    香港医讯通2021年2月1日讯:近日,由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。
 
    初步疗效分析显示,经医生评估确认的客观缓解率(ORR)为93%(95%CI:68-100);在1期部分(剂量等于或高于2期剂量)和2期部分共22例患者中,确认的ORR为91%(95%CI:71-99)。
 
    具体数据为:采用2020年12月31日作为截止日期,TRIDENT-1研究初步中期疗效更新包括了22例ROS1阳性、TKI初治NSCLC患者,这些患者来自研究的1期部分(剂量等于或高于2期剂量)和2期部分至少进行了2次基线后扫描患者。研究2期部分的患者缓解由医生评估确定。中期安全更新包括共185例来自研究1期和2期部分的患者,采用2020年10月30日为截止日期。
 
    在2期部分接受Repotrectinib治疗的15例患者中,14例患者实现确认的ORR为93%(95%CI:68-100)。在数据截止时,1例无应答者仍在接受治疗,病情稳定,肿瘤体积缩小13%。此外,在数据截止日期时实现部分缓解(PR)的14例患者中,有1例已获得确认的完全缓解(CR)。
 
    缓解持续时间为1.3+至7.4+个月,治疗持续时间为3.7+至10.9+个月,15例患者中有14例仍在接受治疗。截至截止日期,另外1例患者(未纳入已确认的ORR计算)有未确认的部分反应,正在接受治疗,等待确诊扫描。该公司之前的2期更新数据截止日期为2020年7月10日,共7例患者中,确认的ORR为为86%(95%CI:42-100)。
 
    从1期部分和2期部分汇总的22例患者中,经过Repotrectinib治疗,有20例病情缓解,确认的ORR为91%(95%CI:71-99)。在1期部分给药等于或高于2期部分剂量的7例患者中,治疗持续时间为10.9至37.3个月,中位数为30.9个月,其中4例患者的治疗时间超过30个月。
 
    在研究的1期部分和2期部分治疗的185例患者中,Repotrectinib的耐受性普遍良好。在超过15%的患者中发现的治疗期间出现的不良事件(TEAE)为头晕(58%)、口吃困难(43%)、便秘(32%)、呼吸困难(31%)、疲劳(27%)、感觉异常(25%)、贫血(22%)、恶心(20%)和肌无力(16%)。3级眩晕4例(2%),无一例眩晕导致停药。TEAE引起的剂量改变很少发生,包括18%导致剂量减少,9%导致停药。治疗相关不良事件(TRAE)多为1级或2级,无4级或5级。
 
    香港医讯通下科普:Repotrectinib是一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,Repotrectinib被设计为有效结合活性激酶构象,并避免各种临床耐药突变引起的空间干扰。紧凑而刚性的三维结构使Repotrectinib能够精确有效地深入激酶的ATP结合位点,并有可能规避空间干扰,从而导致对更大激酶抑制剂的抵抗,尤其是ROS1的融合和突变,TRK和ALK激酶。

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