香港医讯通
当前位置

主页 > 医讯前沿 >

糖尿病新型疗法|速效餐时胰岛素URLi获欧盟推荐

时间:2020-02-12 阅读人数:1266人 文章来源:未知

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准速效餐时胰岛素URLi用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。

  香港医讯通2020年2月12日讯:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准速效餐时胰岛素URLi用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。
 

  CHMP的积极意见基于在1型和2型糖尿病患者中开展的临床药理学研究以及PRONTO临床项目的研究。该项目中PRONTO-T1D和PRONTO-T2D均为治疗达标III期试验,分别在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展,比较了URLi与Humalog(优泌乐,通用名:insulin lispro,赖脯胰岛素)分别联合甘精胰岛素(insulin glargine)或德谷胰岛素(insulin degludec)的疗效和安全性。2项研究中,每个组患者接受治疗直至达到相同的血糖控制水平,以允许在其他重要治疗效果方面进行比较,如低血糖率、餐后血糖控制、血糖时间范围。
 

  结果显示,2项研究都达到了主要终点:餐时用药时,在治疗第26周,URLi在A1C相对基线降低方面非劣效于Humalog。此外,在试验餐测试中,与Humalog相比,URLi显著降低了餐后1小时(-27.9mg/dL[T1D],-11.8mg/dL[T2D])和餐后2小时(-31.2mg/dL[T1D],-17.4mg/dL[T2D])血糖峰值。总的来说,与Humalog相比,URLi在严重低、夜间、总体低血糖率方面没有显著差异,并且这2中胰岛素具有相似的安全性和耐受性。
 

  一项针对1型糖尿病患者的I期临床药理学研究的数据也证明了URLi对餐后血糖控制的作用。结果表明,URLi吸收进入血液的速度明显快于Humalog、门冬胰岛素、速效门冬胰岛素。试验餐测试显示,与所测试的胰岛素相比,URLi也显示出较低的血糖峰值,与Humalog和门冬胰岛素相比具有显著性差异。此外,URLi的早期血糖曲线与无糖尿病的受试者非常吻合。
 

  香港医讯通小科普:
 

  许多糖尿病患者在饭后很难将血糖控制在目标范围内,使患者血糖水平保持在目标范围内的时间最大化是一个需要兼顾的问题和日常挑战。URLi是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效餐时胰岛素,更接近于胰岛素在无糖尿病人群中的工作方式,可以帮助于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者更好地管理血糖水平。
 

  如想了解关于速效餐时胰岛素URLi治疗糖尿病的更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

文章标签:

本文地址:http://www.hkciz.comhttp://www.hkciz.com/yxqy/3426.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属医讯通官网所有

上一篇:晚期肝细胞癌卡博替尼联合疗法2020新数据公布

下一篇:乳头状瘤复发怎么办_FDA受理INO-3107研究申请

相关推荐

相关推荐

热门推荐

热门推荐