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Apabetalone预防糖尿病人心血管疾病获突破性疗法认定

时间:2020-02-14 阅读人数:1232人 文章来源:未知

糖尿病和急性冠脉综合征患者更容易发生血脂异常,增加了患者心血管疾病的发生风险。2月7日,美国FDA授予Apabetalone(RVX-208)突破性疗法认定,以结合标准护理方法(包括高强度他汀类药物),作为二级预防疗法治疗由2型糖尿病和急性冠脉综合征引起的主要不良心血管事件。

  香港医讯通2020年2月14日讯:糖尿病和急性冠脉综合征患者更容易发生血脂异常,增加了患者心血管疾病的发生风险。2月7日,美国FDA授予Apabetalone(RVX-208)突破性疗法认定,以结合标准护理方法(包括高强度他汀类药物),作为二级预防疗法治疗由2型糖尿病和急性冠脉综合征引起的主要不良心血管事件。
 

  该突破性疗法的认定是基于一项名为BETonMACE的3期临床试验获得的积极数据。该试验结果表明,与只接受标准护理疗法的对照组相比,Apabetalone与标准护理疗法的联合治疗显着减少了患者因充血性心力衰竭而导致的住院,并改善了两个预先指定患者亚组(包括患有慢性肾脏疾病的亚组)的心血管结局。在中重度认知功能减退的心血管疾病患者亚组中,通过蒙特利尔认知评估量表(MoCA)的评估,该亚组中患者在认知方面也表现出明显的改善。
 

  香港医讯通小科普:
 

  糖尿病患者中90%以上为II型糖尿病患者,这些患者常常合并有多种基础疾病如高血糖、高血压、血脂异常等。虽然目前心血管疾病(CVD)的治疗包括多种治疗剂,例如降脂药物(如他汀类药物)、降心率药剂(如β-阻断剂)及降血压药物(如ACE抑制剂),但仍存在因患者接受该等治疗而出现MACE的较大残余风险。
 

  Apabetalone(RVX-208)是一种顶尖的小分子药物,被用作为一种选择性BET蛋白(溴域和额外末端结构域蛋白)抑制剂。BET蛋白溴域抑制是一种能够调节致病基因的表观遗传机制。Apabetalone是一种选择性针对BET蛋白内的第二溴域(BD2)的BET蛋白抑制剂。
 

  Apabetalone对BD2的这种选择性能够产生一系列特定的生物效应,有望为高风险心血管疾病患者、糖尿病患者、慢性肾病患者、接受血液透析的末期肾脏疾病患者、神经退行性疾病患者、法布瑞氏症患者、外周动脉疾病患者和其他罕见病患者带去重要助益,同时保持着良好的安全性。患者的BET蛋白可能作用于DNA上以提高基因表达,从而指示细胞产生有助于疾病的蛋白。Apabetalone通过阻断BET蛋白的作用,进而使失调蛋白的增加产量回落至更健康的水平。
 

  Apabetalone与包括高强度他汀类药物在内的最佳治疗标准相结合这一新型疗法,将有望成为糖尿病高危人群重要的差异化治疗方法。如想了解关于Apabetalone预防糖尿病人心血管疾病的更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

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