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淋巴瘤复发如何治疗_Polivy联合疗法效果优于传统方案

时间:2020-02-18 阅读人数:1205人 文章来源:未知

弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。与常用治疗方案相比,Polivy联合疗法可显著改善患者的临床结局。Polivy联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE研究)的阳性结果于近日公布。

  香港医讯通2020年2月18日讯:弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。与常用治疗方案相比,Polivy联合疗法可显著改善患者的临床结局。Polivy联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE研究)的阳性结果于近日公布。
 

  JO40762(P-DRIVE)是一项开放标签、单臂研究,入组了35例复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,正在评估Polivy联合疗法治疗的疗效和安全性。研究中,患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估(PRA,最后一次用药后6-8周)时通过PET-CT评估的完全缓解率(CRR)。结果显示,研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比,Polivy联合疗法治疗没有观察到新的安全信号。
 

  此前Polivy在美国和欧盟获得批准,均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组:(1)polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7.BR方案组范围1-5)。
 

  值得一提的是,这是第一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明:Polivy联合疗法组完全缓解率达到了40%(n=16/40.95%CI:25-57),BR方案组仅为18%(n=7/40.95%CI:7-33)。研究还表明,PBR方案组与BR方案组相比总生存期(中位OS:12.4个月 vs 4.7个月;HR=0.42)延长了一倍以上。此外,在缓解持续时间(DOR,即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面,PBR方案组与BR方案组相比更长(中位DOR:10.3个月 vs 4.1个月,HR=0.44)。安全性方面,PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。
 

  香港医讯通小科普:
 

  Polivy(Polatuzumab Vedotin)是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物(ADC),由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成,目前正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞NHL,使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。Polatuzumab Vedotin靶向结合CD79b并破坏这些B细胞,在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。
 

  Polivy在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
 

  如想了解关于Polivy联合疗法治疗淋巴瘤复发的更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

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