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FGFR靶向药Rogaratinib什么时候获批上市_香港抗癌新药

时间:2020-02-25 阅读人数:1161人 文章来源:未知

FGFR突变多见于肺鳞癌,以FGFR扩增多见。一项研究评估了成纤维细胞生长因子受体(FGFR)靶向药Rogaratinib对高FGFR mRNA表达肿瘤的治疗效果和安全性。

  香港医讯通2020年2月25日讯:FGFR突变多见于肺鳞癌,以FGFR扩增多见。一项研究评估了成纤维细胞生长因子受体(FGFR)靶向药Rogaratinib对高FGFR mRNA表达肿瘤的治疗效果和安全性。
 

  FGFR靶向药Rogaratinib治疗数据
 

  高FGFR mRNA表达的晚期癌症患者参与研究,在剂量上升研究中,Rogaratinib每天口服两次,剂量为50-800毫克,连续21天。在剂量扩张阶段,所有患者接受肿瘤活检以分析FGFR 1-3 mRNA的表达。参与研究的患者患有尿路上皮癌、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、非小细胞肺癌和其他实体肿瘤类型。研究的主要终点是安全性和耐受性。
 

  126例患者接受了治疗 (52例尿路上皮癌,8例HNSCC,20例非小细胞肺癌,23例其他肿瘤类型)。推荐每日两次800 mg作为后续研究剂量。最常见的不良反应是高磷血症(61%)、腹泻(52%)和食欲减退([38%),最常见的3~4级不良事件是疲劳(9%)和无症状脂肪酶升高(8%)。5例患者报告了严重的治疗相关不良事件(食欲下降、腹泻、急性肾损伤、低血糖、视网膜病变和呕吐;未发生与治疗有关的死亡)。在扩张队列中,15例(15%)患者获得了客观治疗反应。
 

  2019年ASCO摘要中收录了泛FGFR抑制剂Rogaratinib的最新数据(摘要号e20661)。研究纳入了40例FGFR在mRNA中阳性的晚期非小细胞肺癌患者。ORR为5.6%(1例反应持续了16个月以上),DCR为64%。药物安全性方面,Rogaratinib的耐受性尚可,大部分为轻中度AE。
 

  香港医讯通小科普
 

  FGFR属于受体酪氨酸激酶家族(RTKs),含有四种受体亚型(FGFR-1.2.3 和4)。成纤维细胞生长因子(FGFs)通过作用于其受体(成纤维细胞生长因子受体,FGFRs),在许多生理过程中发挥重要作用,如胚胎形成、创伤修复、血管生成等。FGFRs成为越来越具有吸引力的癌症治疗新靶点。
 

  MAPK信号通路主要跟FGFR介导的细胞增殖和转移相关,而PI3K/AKT信号通路主要跟细胞的运动性和存活相关,而FGFR信号失调导致癌症的发生发展、增殖、存活及转移。小分子酪氨酸激酶抑制剂通过阻断胞内激酶与ATP结合的活性,阻断细胞增殖信号。FGFR4的小分子抑制剂可分为泛FGFR和FGFR4特异性小分子抑制剂。
 

  Rogaratinib具有良好的耐受性和临床抗多种类型癌症的活性,有望成为新型广谱抗肿瘤药物。如想了解关于FGFR靶向药Rogaratinib的更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

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