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显著改善前列腺癌总生存期!177Lu-PSMA-617最新研究数据公布

时间:2021-07-01 阅读人数:151人 文章来源:未知

近日,一项评估靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌关键3期VISION研究的结果公布,数据显示,在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,与标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著改善了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

  香港医讯通2021年7月1日讯:近日,一项评估靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌关键3期VISION研究的结果公布,数据显示,在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,与标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著改善了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。
 

  VISION是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心研究,在831例先前接受紫杉烷和雄激素受体导向疗法(ARDT)治疗后病情进展、PSMA-PET扫描阳性的mCRPC患者中开展。该研究评估了177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq,最多6个周期)联合最佳标准护理(SOC)的疗效和安全性,并与单用SOC进行了比较。
 

  结果显示,该研究达到了2个主要终点,与SOC治疗组相比,177Lu-PSMA-617+SOC治疗组:(1)总生存期显著延长(中位OS:15.3个月 vs 11.3个月;p<0.001)、死亡风险降低38%(HR=0.62;95%CI:0.52-0.74);(2)放射学无进展生存期显著延长(中位rPFS:8.7个月 vs 3.4个月;p<0.001)、放射学进展或死亡风险降低60%(HR=0.40;99.2%CI:0.29-0.57)。此外,与SOC治疗组相比,177Lu-PSMA-617+SOC治疗组:(1)首次有症状骨骼事件(SSE)或死亡的发生时间显著推迟(中位时间:11.5个月 vs 6.8个月;p<0.001;α=0.05; HR=0.50[95%CI:0.40.0.62]);(2)总缓解率显著更高(ORR:29.8% vs 1.7%;p<0.001)。
 

  安全性方面,177Lu-PSMA-617+SOC治疗组有9.3%的患者发生严重药物相关治疗期不良事件,SOC治疗组为2.4%。
 

  上述数据证实了177Lu-PSMA-617改善PSMA阳性mCRPC患者临床结局的潜力。基于该研究结果,研发方计划在2021年下半年在美国和欧盟提交177Lu-PSMA-617的上市申请。
 

  相关研究人员表示“我们对这些数据感到自豪,在先前接受了多种方案且目前治疗方案有限的前列腺癌患者中,177Lu-PSMA-617可以显著缩小肿瘤,延长前列腺癌患者的生命。我们认为,作为一款放射配体疗法,177Lu-PSMA-617有巨大的潜力可改善晚期前列腺癌预后。目前,我们已经启动2项新的3期研究,用于更早期治疗。”
 

  香港医讯通小科普:177Lu-PSMA-617是一种放射配体疗法(radioligand therapy,RLT),这类疗法结合了一种可与肿瘤表达的标志物结合的靶向性化合物和一种放射性同位素,可导致DNA损伤,抑制肿瘤生长和复制。这种治疗方法能够精确地向肿瘤细胞靶向递送辐射,同时限制对周围正常组织的损害。
 

  之前,美国FDA已授予177Lu-PSMA-617治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的突破性药物资格(BTD)。转移性前列腺癌的预后很差,5年生存率约为30%。
 

  如想了解关于177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌的最新疗法更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

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