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HER2阳性胃癌靶向疗法!ADC药物Enhertu 3期临床研究启动

时间:2021-07-15 阅读人数:300人 文章来源:未知

近日,一项评估HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)二线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的全球3期DESTINY-Gastric04试验(NCT04704934)已对首例患者进行了给药治疗。

  香港医讯通2021年7月15日讯:近日,一项评估HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)二线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的全球3期DESTINY-Gastric04试验(NCT04704934)已对首例患者进行了给药治疗。
 

  DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签、头对头3期研究,在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后病情进展的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者中开展,正在评估Enhertu(6.4mg/kg)与另一种常用联合治疗方案Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)/紫杉醇的安全性和有效性。
 

  该研究将在亚洲、欧洲、南美洲的多个临床中心入组约490例患者。研究中,患者将随机分配,接受Enhertu或Cyramza/紫杉醇治疗,主要终点是总生存期(OS),次要终点包括研究者评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、安全性、药代动力学、免疫原性。
 

  香港医讯通小科普:
 

  胃癌是全世界第五大常见癌症,也是第四大癌症死亡原因。晚期或转移性疾病患者的5年生存率仅为5%-10%。在2020年,全球胃癌新发病例约100万例、死亡76.8万例。东亚的胃癌发病率明显较高,约占所有病例的一半。胃癌通常在晚期确诊,但即使在疾病早期确诊,存活率仍然很低。
 

  大约五分之一的胃癌为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于许多类型的肿瘤细胞表面,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2过表达可能与被称为HER2扩增的特定HER2基因改变相关。
 

  Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。
 

  Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准,用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期(中位OS:12.5个月 vs 8.4个月)的HER2靶向疗法。根据临床试验中令人信服的强劲疗效,Enhertu将成为这类患者临床治疗的新护理标准。
 

  截至目前,Enhertu已获批2个适应症:(1)用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者;(2)用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。
 

  如想了解关于Enhertu治疗胃癌的更多信息,可咨询香港医讯通的医学团队。
 

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